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醫療器械體系工程師
崗位職責：
1、 組織建立、完善和實施質量管理體系，推動管理體系有效運行；
2、 負責質量手冊、程序文件和作業指導書等質量文件的定期審核、更新以及發放等管理工作；
3、 負責設立實驗室年度質量計劃，審批各類質量報告，識別質量風險，并分析和跟進相關改進措施；
4、 負責組織實驗室內部審核和管理評審活動；
5、 協調組織各類外部審核，包括但不限于CNAS， CMA，等等，并組織相關的糾正預防措施的實施和驗證；
6、 組織實驗室質量培訓，包括新員工培訓和在職培訓等；
7、 質量運行數據統計和分析；
8、 協調組織處理客戶投訴；
9、 上級安排的其他工作。
職位要求：
1、全日制本科及以上學歷，5年以上檢測行業工作經驗；
2、1年以上有源醫療器械檢驗檢測機構質量管理經驗者優先；
3、具有豐富的質量管理方面的知識和經驗，良好的計劃，組織，控制，溝通和領導能力；
4、熟悉 ISO/IEC 17025, CNAS-CL01等管理體系相關要求及運作規律；
5、良好的英語表達能力。
